Folato Aktiboen Impurities seriearen Sarrera: ① Azido 5-metiltetrahidropteroikoaren eragina ezagutaraztea.

Sarrera


6S-5-Methyltetrahydrofolate (6S-5-MTHF) gorputzeko azido folikoaren produktu metaboliko bat da, giza gorputzeko folato osoaren% 98 baino gehiago hartzen duena. Azido foliko sintetikoarekin alderatuta, 6S-5-MTHF zuzenean xurga daiteke gorputzean, dihidrofolato erreduktasa (DHFR) eta 5,10-metilentetrahidrofolato erreduktasa (MTHFR) mugatu gabe. Serum folato eta globulu gorrien folato maila azkar handitu dezake, eta ez du B12 bitaminaren gabezia estaltzen, azido foliko sintetikoaren berritze eta ordezko iraultzaile bihurtuz.


Hala ere, 6S-5-MTHF-ren egonkortasuna erronka garrantzitsua da. Degradaziorako joera handia du, eta horrek ezpurutasun ugari sor ditzake. Besteak beste, JK12A, (6R)-Mefoxc, (6S)-Mefox, azido tetrahidrofolikoa, azido 7,8-dihidrofolikoa, azido 5,10-metilente-trahidrofolikoa, azido 5-metiltetrahidropteroikoa eta azido dimetiltetrahidrofolikoa bezalako konposatuak daude. Ezpurutasun horien presentziak folato osagarrien garbitasunean eta eraginkortasunean eragin dezake.


Azido 5-metiltetrahidropteroikoa


Azido 5-metiltetrahidropteroikoa 6S-5-metiltetrahidrofolatoaren (6S-5-MTHF) ezpurutasun arrunta da. Oxidazioan, ezpurutasun hori JK1303 izenez ezagutzen den egitura duen konposatu bihurtzen da.



JK1303 konposatuak efektu nefrotoxikoak ditu, besteak beste, giltzurrun-hodi-nekrosia eta giltzurrun-indize altua. Era berean, zeharka eragin dezake gernuaren metabolismoan, eta serum-transaminasen maila handitzea eragin dezake.

Ikerketek frogatu dute 500 mg/kg-ko dosiarekin, JK1303 konposatuak dagoeneko heriotza eragin dezakeela eta saguetan pisua murriztea, toxikotasuna nabarmenagoa dela dosi altuagoetan. Saguei JK1303 dosi bakar bat 1000 mg/kg-an ematen zaienean, giltzurrun-hodi-necrosi larria ikusten da 14 egun igaro ondoren, eta autopsiaren aurkikuntzek giltzurrun-hodietako bakuolo kopuru esanguratsua erakusten dute.



Azido 5-metiltetrahidropteroikoaren kontrola


Folato osagarri aktiboen segurtasuna eta eraginkortasuna bermatzeak 5-Methyltetrahydropteroic azidoen maila zorrotz erregulatzea eskatzen du. Farmakopeia globalak eta arau-agintariek murrizketa zorrotzak ezarri dituzte azido 5-metiltetrahidropteroikoaren kantitate baimenduetan lotutako osasun-arriskuak minimizatzeko. AEBetako Farmakopeak (USP) eta FAO/OME Elikagaien Gehigarrien Adituen Batzorde Mistoak (JEFCA) biek %0,5eko muga ezarri diote bere edukiari, osasun publikoa kalitate-kontrol neurri zorrotzen bidez babesteko konpromisoa islatuz.



Magnafolate®


Folato osagarri aktiboaren garbitasun eta segurtasun handienaren bila, Magnafolate®-k industriarako estandar berri bat ezarri du. Ultrasoinu-kristalizazio teknologiaren abangoardiako teknologia erabiliz, Magnafolate®-k azido 5-metiltetrahidropteroikoaren edukiaren murrizketa nabarmena lortu du, % 0,05aren azpitik mantenduz (ez detektatu), hau da, USP Farmakopeak ezarritako % 0,5eko atalasearen azpitik. Horrez gain, Magnafolate®-k nazioarteko patenteen ziurtagirien zorroa eta 48 hilabetera luzatzen diren egonkortasun datu sendoak ditu, kontsumitzaileentzako aukera fidagarri eta kalitate handiko gisa duen posizioa baieztatzen duena.



Ondorioa


Gaur egungo osasun produktuen merkatu lehiakorrean, Magnafolate® bezalako purutasun handiko folato osagarri aktibo bat aukeratzea ezinbestekoa da zure produktuen segurtasuna eta eraginkortasuna bermatzeko. Aukeraketa hori funtsezkoa da marka-irudi profesional eta fidagarria sortzeko, kontsumitzaileen konfiantza eta miresmena bermatzeko.





Hitz egin dezagun

Hemen gaude laguntzeko

Jarri gurekin harremanetan
 

展开
TOP